據信息時報消息  剛邁入2020年，執行了30年的《化妝品衛生監督條例》就被宣布“退役”，可謂在行業中“平地驚起一聲雷”。日前，在由國務院總理李克強主持召開的國務院常務會議中，審議通過《化妝品監督管理條例（草案）》（簡稱《條例》），預示著中國化妝品行業將迎來更為規范的未來。據悉，草案將圍繞原料、懲罰力度等方面有進一步規劃。不過，截至目前，《化妝品督管理條例》最終版的出臺時間暫未確定。

新《條例》推出歷時5年準備

更關注化妝品安全評估

在《化妝品監督管理條例》出臺前，整個化妝品行業一直實施的是《化妝品衛生監督條例》。

據悉，舊條例是由衛生部于1989年11月13日發布，自1990年1月1日起施行，迄今已有30年歷史。期間，中國化妝品行業發展速度、規模驚人，舊《條例》的很多細節也許已經不適用于當前化妝品發展。

從2014年開始，經過業內人士的疾呼，新條例的草案就開始不斷修訂。從產品管理、原料管理到安全管理，從企業責任及處罰到監管細則，草案涉及面極廣。

比如，在2015年，國務院法制辦公室關于公布《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知。2016年4月，國務院辦公廳發出《關于印發貫徹實施質量發展綱要2016年行動計劃的通知》(國辦發〔2016〕18號)。2018年2月12日，國家食品藥品監督管理總局公布的2018年立法計劃就明確指出，要繼續推動《化妝品監督管理條例》盡快出臺。2018年10月，國家藥監局成立了化妝品監管司，各省成立化妝品監管處。與此同時，化妝品行業相關法規《化妝品注冊管理辦法》、《化妝品標簽管理辦法》、《化妝品生產經營管理辦法》也被納入國家藥監局，化妝品行業的法制化進程逐步推進中。

2019年3月，國務院令第709號《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》發布，對《化妝品衛生監督條例》進行修訂，其中包括將“衛生行政部門”修改為“化妝品監督管理部門”、“衛生許可證”修改為“化妝品生產許可證”、“工商行政管理部門”修改為“市場監督管理部門”等。2019年5月11日，國務院辦公廳在印發的《國務院2019年立法工作計劃》（以下簡稱《計劃》）中，就明確2019年立法項目包括擬提請全國人大常委會審議的法律案13件，擬制定、修訂的行政法規42件，以及擬完成的其他立法項目。在擬制定、修訂的行政法規中，就包括化妝品衛生監督條例（修訂）。

有業內人士向記者透露，隨著新《條例》的實施，化妝品行業的未來監督管理將會更有效率。因為主體明確、監管執行將會更加到位、快速。據了解，新《條例》將對整個化妝品市場，從研發到銷售的全鏈條全方位進行重修，化妝品新材料的使用也將出臺新的規定。專家介紹，《條例》主要有四個方面的變化。一是，對新原料管理將實行“注冊+備案+報告”的形式。二是，對化妝品的分類進行了重新制定。三是，功效要有充分的科學依據。四是，更關注化妝品的安全評估。

新《條例》加速行業洗牌

預計2000家企業因此淘汰

“新《條例》聚焦的核心，毫無疑問就是安全”，對于本次《條例》最大的變化或者核心要義有什么不同，廣州荃智美膚生物科技研究院研發總監張太軍如此回答。他坦言，過去化妝品行業從生產到經營到消費，只要獲得“許可”即可進行，至于后續效果如何，沒有強力保障，也沒有具體規定，但現在是從簡單許可到全鏈條安全的追溯。

記者從央視新聞的報道中注意到，新《條例》特別提及，將對化妝品產品和原料按照風險高低分別實行注冊和備案管理，并簡化流程；完善監管，明確企業對化妝品質量安全的主體責任，加大企業和相關責任人違法懲戒力度?！笆紫日f原料層面，過去所有的原料統一管理，現在進行分類則是特殊原料高風險嚴格管理，普通的原料只需備案后即可開始走向市場，這樣分類管理既能最大程度區分管理好原料又可很大程度釋放行業活力?！皬執娬f道，其次在產品層面，他透露，過去只有防曬產品需要詳細注冊備案和報告，然而根據最新的《條例》意見征求稿，現在是包含美白、祛斑等在內的產品均需有驗證報告，且報告也會公開示眾。

“這對于企業來說將是非常有挑戰性的，產品功效必須要有實實在在的功效證據，而且相伴相隨的產品功效宣傳，也將更加謹慎，不然將涉及虛假宣傳等?！睆執娬f道。

在監管方面，新《條例》提出“明確企業對化妝品質量安全的主體責任，加大企業和相關責任人違法懲戒力度”。據記者了解，過去出現違規，企業或個人罰錢即可解決后續事宜，如今最新的《條例》意見征求稿將啟用“禁入”制，化妝品問題嚴重時，單位和個人將面臨3年、5年、10年禁入化妝品行業處罰，清節嚴重和單位違法的，自處罰決定作出之日起10年內不得從事化妝品生產經營活動。其次，罰款也不再是過去的以違法所得為起點，而是以貨值倍數的5到10倍，遠大于過去處罰可能不過數千的懲罰力度。

而在明確主體環節，有業內人士表示“新《條例》中、對產品可追溯性進行了更加明晰，更加具體的指引，例如包括了生產廠家需建立直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度?！睆執姳硎?，這必將倒迫包裝廠家在材料使用的安全、環保上肩負更大的責任，為包材廠的未來指明了方向。不過，關于主體責任明確方面，也有人表示在功效宣傳方面讓品牌方負責是合理的，但是生產質量安全讓品牌方備案人負責是否合理有待商榷。

剛剛進入2020年，歷時5年、匯聚行業心血的《化妝品監督管理條例（草案）》便獲國務院常務會議通過。不少行業內人士都深感“意義重大”。對此，有媒體報道指出，條例出臺將導致行業整頓的加速，業內評估將有近2000家企業會因此倒下，整個化妝品市場將面臨洗牌。另一方面，研發投入更大、成本控制更強的企業，有望分享政策紅利，成長為具備多重優勢的市場勢力。

本文來源：信息時報